美国批准 Sun 制药 Ilumya 使用银屑病治疗

2021-12-20 02:39:59 来源:景德镇 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 同年 22 日媒体报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制剂Corporation的 Ilumya 常用治疗法患儿之前度至重度的斑块标准型银屑病。药剂师将可以为适用光疗或全身治疗法的患儿开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于软性与 IL-23 亚基结合,诱导其与 IL-23 受体的相互作用,从而诱导促炎细胞因子和生长因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据非同示,100 mg Ilumya 与治疗法法相比在使用两个基本单位施打后第 12 由此可知经常出现非同着临床更佳,这表现为皮肤移除率(PASI 75)的总分均多达 75%,以及药剂师全球评估(PGA)下调达到「移除」或「多于」。

在 reSURFACE 数据分析之前,74% 在用药三个基本单位施打的第 28 都将达到 75% 的皮肤移除率,84% 持续拒绝接受 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 由此可知可维持 PASI 75,而重新随机分组使用治疗法法继续治疗法的患儿非常少 22% 并能可维持 PASI 75。

此外,在拒绝接受 Ilumya 100 mg 治疗法第 28 都将 PGA 下调为「移除」或「多于」的患儿之前,有 69% 的患儿在第 64 由此可知可维持这种下调,而拒绝接受终于随机慰藉治疗法的患儿之前有数 14% 可维持这种下调。

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编辑: 冯志华

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