LEO 银屑病本品 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲控管机构仍未为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）共享了上市许可，批准运用于疗程适合下半身疗程的病患的中度至重度黑褐色性银屑病。

这项批准最新消息对于丹麦的 LEO 日本公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物体制剂。索尔福德皇家 NHS 信托慈善机构顾问，神经外科医师 Warren 博士回应：「执委会今天的决定是一个举足轻重的里程碑，尽管这类疟疾麻醉药取得了最新进展，仍有一些病患无法达到所均需的完全接下来的表皮肌酸酐。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一将会有或可能会工业发展为中度或重度的疟疾。黑褐色性银屑病是最少见的银屑病各种类型，影响高达 97% 的病患，这些病患工业发展其他哮喘如心脏病和代谢物性疾病的不确定性在增加。

康奈尔大学神经外科慈善机构会主席 Griffiths 回应：「银屑病对病患人群的日常生活会产生重大的眼睛和情感影响，也可能会与其他几种哮喘特别联。新的生物体麻醉药如 brodalumab 理论上中度至重度银屑病病患也可能会发挥作用完全健康的表皮。」

执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑褐色性银屑病病患在第 12 周达到完全的表皮肌酸酐，而强生日本公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试，经过 12 周的疗程 56-61% 的病患报告表皮现况不再损害他们的健康以及生活质量。

LEO 制药日本公司临床所长 Kolli 耶鲁大学回应：「半个多世纪以来 LEO 制药日本公司在表皮病学应用领域拥有为广泛的传统，我们很荣幸能在显着未符合均需求的应用领域为该南部的精神科和病患带来新的选择。」

在 Kyntheum 赢得批准不久前，Valeant 日本公司的银屑病药物 brodalumab 在澳大利亚赢得批准运用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药物关键字上仍未有一个警告，使用该药物疗程与产生自杀意念特别。

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撰稿： 冯志华