FDA批准塞尔基因序列Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)主要用途疗法热衷标准型银屑病官能溃疡(PsA)病人。大多数人先显现出来银屑病，而后被病人脑癌PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要先兆和病因。目前被批准主要用途PsA的制剂有组胺、坏死系数(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“缓解疼痛和炎症，改善躯体机能是热衷标准型银屑病官能溃疡病人重要的疗法目标，”FDA制剂评价与研究中心制剂评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病人提供者了一种取而代之疗法选择。”

Otezla是一种赖氨酸复合物-4(PDE-4)抗病毒，其安全官能及有效官能基于三项由1493名热衷标准型银屑病官能溃疡病人直接参与的3期临床。Otezla疗法病人与CPA病人相比，其PsA先兆及病因看出有改善。

Otezla疗法病人应将不间断让医疗卫生管理学工作人员系统对其体重。如果显现出来无法解释或临床上明显的腹痛，应将对腹痛来进行评价，并应将考虑暂缓疗法。Otezla疗法病人与CPA病人相比，抑郁症风险有所增加。

在临床中，Otezla用药病人最类似的副作用有腹泻、恶心和恶心。Otezla由位于宾夕法尼亚班州Summit的塞尔基因美国公司生产。

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编辑： fuchengyi