LEO 银屑病药物 Kyntheum 获取欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日华盛顿邮报，西欧监管机构已经为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市执照，批准后主要用途疗法适合全身疗法的病人的中度至重度黑斑官能银屑病。

这项批准后消息对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 激素的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，表皮科护理人员 Warren 副教授问到：「欧盟委员会今天的不得不是一个最主要的开端，尽管这类疾病疗法夺得了最新进展，仍有一些病人没有超过所须要的只不过持续的表皮肌酸酐。」

Warren 提到，加拿大有近 200 万银屑病病人，其中四分之一将会有或似乎发展为中度或重度的疾病。黑斑官能银屑病是最类似于的银屑病并不一定，影响高将近 97% 的病人，这些病人发展其他病征如脑癌和代谢综合征的风险在降低。

曼彻斯特大学表皮科基金会秘书长 Griffiths 问到：「银屑病对病人人群的日常生活会导致相当程度的全身和情感影响，也似乎与其他几种病征举例来说。新生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病人也似乎实现只不过健康的表皮。」

欧盟委员会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑斑官能银屑病病人在第 12 周超过只不过的表皮肌酸酐，而贝尔新公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试，经过 12 周的疗法 56-61% 的病人报告表皮精神状态不再危及他们的健康以及生活质量。

LEO 化工新公司医学主任 Kolli 博士问到：「半个多世纪以来 LEO 化工新公司在表皮病学信息技术拥有广泛的传统，我们很梦想成真能在不同寻常未能充分利用须要求量的信息技术为该沿海地区的药剂师和病人随之而来新选择。」

在 Kyntheum 授予批准后碰巧，Valeant 新公司的银屑病药物 brodalumab 在美国授予批准后主要用途相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药物标签上已经有一个警告，可用该药物疗法与导致自杀点子相关。

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编辑： 冯志华